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PD-1 单抗扎堆获批 警惕滥用!

在 2018 年,多达四个 PD-1 单抗在国内获批应用于临床肿瘤治疗,因而 2018 年也被称为中国肿瘤免疫治疗的元年。
 

在获批的四个 PD-1 单抗中,有两个进口的 PD-1 单抗,分别是美国默沙东公司的帕博利珠单抗单抗(俗称K 药)和美国百时美施贵宝公司的纳武利尤单抗(俗称O 药)。
 

两个国产的 PD-1 单抗分别为:于 2018 年 12 月 17 日获批治疗既往标准治疗失败后局部进展或转移性黑色素瘤的特瑞普利单抗,和于 2018 年 12 月 28 日获批作为二线用药,治疗用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的信迪利单抗注射液。

PD-1 单抗通过重启肿瘤患者的免疫系统来对抗肿瘤细胞,因此理论上可治疗多种瘤种。以进口的 PD-1 单抗K 药为例,自 2014 年首次被美国 FDA 获批用于黑色素瘤治疗以来,已在美国陆续获批 15 个肿瘤治疗适应证,覆盖十多个瘤种。
 

然而,K 药目前在国内仅获批 1 个适应证,这个悬殊的差异就可能会给国内的临床医生带来这样两个棘手的问题:是否给予超适应证患者PD-1/PD-L1 单抗治疗?如果答案是肯定的话,应遵循什么原则来给药?
 

当多个 PD-1/PD-L1 单抗获批进入临床应用后,临床医生又会遇到这样一个问题:如果患者要求选择价格便宜但没有治疗适应证的 PD-1/PD-L1 单抗时,应如何回复或抉择?


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